银屑病是一种遗传与环境共同作用，免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。AK注射液是中国康方生物医药公司自主研发国内首家的用于治疗银屑病、溃疡性结肠炎和其他自身免疫性病的全人源IgG1亚型抗IL12/IL23p40单克隆抗体。相同靶点的抗体药-美国强生的喜达诺（乌司奴单抗），已批准用于银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。已获国家食品药品监督管理总局审评同意开展临床试验
一、题目和背景信息登记号：CTR企业信息：中山康方生物医药有限公司药物名称：AK注射液（生物制剂）适应症：中重度斑块型银屑病患者
试验题目：评价AK注射液治疗中、重度斑块型银屑病受试者疗效与安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
二、临床试验信息
主要目的：比较AK注射液与安慰剂治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的有效性。次要目的：比较AK注射液与安慰剂治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的安全性，及对生活质量的影响，评估AK注射液治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的药代动力学（PK）和免疫原性。三、参与研究中心（医院）
获益：参与符合入组条件可接受免费临床研究药物AK，并在项目结束后得到一定的交通补贴和营养补贴，同时在临床期间研究医生将会对您的身体健康进行密切的检测，并为您提供健康咨询。关于银屑病临床试验的细节，请添加受试者助手预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇