研究背景
气管插管是紧急情况下最关键的干预措施之一。几项临床研究报告称，镇静极大地提高了这种紧急手术的简便性和安全性。因此，对于需要紧急气管插管的患者，快速顺序插管(RSI)是最广泛推荐的镇静技术。RSI涉及使用速效药物，包括催眠药和肌松药。无论选择何种诱导剂，使用神经肌肉阻滞剂都能改善整体插管条件和首次尝试插管成功率。琥珀酰胆碱历来是首选的神经肌肉阻滞剂，除非有禁忌症。最近推出的用于紧急情况下的罗库溴铵因其药代动力学特性而被提议作为琥珀酰胆碱的良好替代品。当以1.2mg/kg的剂量使用时，罗库溴铵的起效时间与琥珀胆碱相似。因为琥珀酰胆碱有几个临床禁忌症，而罗库溴铵没有禁忌症（除了对药物过敏），关于RSI首选麻痹剂的争论已经持续了好几年。此外，琥珀酰胆碱的使用与罗库溴铵未报告的几种不良事件有关，包括高钾血症和耗氧量增加导致快速去饱和。许多研究得出结论，琥珀胆碱提供比罗库溴铵更好的插管条件，但其他观察性研究报告说，当罗库溴铵以高于1mg/kg的剂量使用时，插管与使用琥珀胆碱一样成功。因此，调查报告罗库溴铵在紧急情况下的使用显著增加。据我们所知，没有随机研究在紧急情况下比较这些肌松剂。鉴于这些相互矛盾的结果和缺乏高质量证据，我们进行了一项随机临床试验来比较罗库溴铵与琥珀胆碱在院外紧急插管情况下的使用情况。假设罗库溴铵在促进气管插管方面不劣于琥珀胆碱。研究方法
患者以1:1的比例随机分配至罗库溴铵组或琥珀胆碱组（图1）。医院中心方法学部门的一名统计学家不参与患者招募，生成了随机序列。序列是使用SAS9.4版（SASInstitute）的PROCPLAN程序生成的。按中心平衡和分层，使用随机排列的4、6和8名患者组生成随机化列表。然后从这些列表中生成编号和密封的不透明信封，并由每辆救护车的急诊医生使用，将患者分配到罗库溴铵或琥珀胆碱组。进行插管程序的急诊医生在分配单个患者时对信封的内容不知情。
两组均在预给氧后进行镇静诱导。急诊医生被要求在急诊科遵循法国的镇静和镇痛指南。推荐了两种催眠药。注射依托咪酯(0.3mg/kg)或氯胺酮(2mg/kg)，剂量基于估计的患者体重，随后立即静脉推注琥珀胆碱(1mg/kg)或罗库溴铵(1.2mg/kg)，剂量基于估计的患者体重。根据医生的偏好，允许使用另一种催眠药（丙泊酚或硫喷妥）。根据医生的偏好，推荐使用Sellick操作，但可选操作。建议在麻痹剂给药后60秒进行插管。使用一次性Macintosh金属喉镜刀片（3号和4号）。标准插管程序不包括使用管心针；使用管心针被认为是另一种气道手术。当标准喉镜辅助插管不可能时，根据法国麻醉和复苏协会关于困难气道管理的指南，推荐了替代程序，包括牙龈弹性探条、插管喉罩气道(ILMA)或环甲膜切开术。
如果患者被随机分配到罗库溴铵组，医生随后可以选择用舒更葡糖拮抗罗库溴铵的作用，该程序推荐用于无法在直接喉镜下插管且无法通过替代技术插管或通气困难的患者.这些气道操作符合法国麻醉和复苏学会关于困难气道管理的共识指南。
主要结果指标
主要结果指标是由医生评估并通过3个呼吸周期内一致的二氧化碳图曲线确认的首次尝试经口气管插管成功的患者百分比。选择了7%的非劣效性边界。研究结果
罗库溴铵组首次尝试插管成功的患者人数为人中的人(74.6%)，而琥珀胆碱组中的人成功率为人(79.4%)，差异为-4.8%（单侧97.5%CI，?9%至∞)，不符合非劣效性标准（边际为7%；图2）。根据随机分组对患者进行的其他分析包括所有随机分组并完成试验的患者，见补充材料2的电子表格1。补充材料2的电子表格2报告了主要结局的亚组分析。
讨论与结论
这项随机临床试验未能证明罗库溴铵与琥珀胆碱相比，在接受紧急插管的成人患者中首次尝试插管的成功率具有非劣效性，非劣效性边际为7%。
多年来，琥珀酰胆碱一直是推荐用于促进需要院外气管插管的患者进行气管插管的主要肌松剂。琥珀酰胆碱的主要特征之一是其起效非常快，可以在静脉给药后不到一分钟的时间内获得最佳插管条件。
本研究表明：在基于医疗的院外急救系统中进行气管插管的患者中，与琥珀胆碱相比，罗库溴铵在首次尝试插管成功率方面没有表现出非劣效性。
备注：以上为原文部分内容摘录及翻译。有不妥之处，请联系修改！END
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