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JAMA供者粪菌移植治疗溃疡性结肠炎有效

来源:留尼汪 时间:2021/6/5

医脉通编辑整理,未经授权请勿转载。

导读

使用厌氧制备的粪便混悬液进行短时间的粪便微生物群移植(FMT)能否在活动性溃疡性结肠炎中诱导缓解?

在这项随机临床试验中,73例患有轻度到中度活动性溃疡性结肠炎的成人,8周时达到无类固醇缓解的比例在供者FMT组为32%,在自体FMT组为9%,差异显著。厌氧制备的粪便微生物群移植可能对治疗溃疡性结肠炎有效,但需要进一步研究以评估长期疗效和安全性。

在一项小型、随机、双盲临床试验中,来自捐赠者的厌氧处理粪便微生物群移植(FMT)对约三分之一的溃疡性结肠炎(UC)患者有效。研究结果在线发表于JAMA。

为什么要进行这项研究?

粪菌移植是FDA在美国批准的治疗复发性或难治性艰难梭菌感染的方法。大多数治疗UC的目标是免疫反应,而不是结肠微生物群。

三个先前的试验已经评估了fmt治疗UC的疗效,结果参差不齐。这项研究利用好氧条件制备粪便,并产生大量微生物群。然而,由于结肠微生物群中的大多数物种都是专性厌氧菌,因此在制备过程中暴露在氧气中可能会杀死抑制UC炎症的微生物。

因此,澳大利亚阿德莱德医学院营养和胃肠疾病中心的SamuelP.Costello及其同事研究了能否使用混合供体粪便材料的厌氧制剂诱导短期UC缓解。

研究是怎么做的?

研究人员于年6月至年6月在三个三级转诊中心治疗了73例轻度至中度UC的成人。患者在8周时接受评估,每年随访一次,直至年6月。38例受试者接受了厌氧准备的集合供者FMT,另35例接受了自己的。

采用结肠镜进行治疗,7天内进行两次灌肠。对照组患者在第8周揭盲后可选择接受开放标签的自体治疗,然后随访一年。

结果评估使用Mayo评分,该评分结合了内窥镜和临床标记,范围从0到12,其中0为无病,12为严重疾病。主要结果是无类固醇缓解,Mayo评分≤2分,第8周内镜梅奥评分≤1分,12个月时重新评估。

研究结果如何?

接受供体FMT的38例受试者中,12例(32%)病情缓解,接受自体FMT的35例受试者中有3例(9%)病情缓解([OR],5.0;95%[CI],1.2-20.1;P=0.03)。12例缓解受试者中,5例(42%)对供体FMT有应答,且12个月后仍处于缓解状态。

供体FMT组发生3例严重不良事件(结肠炎恶化、需要行结肠切除术的艰难梭菌感染和肺炎),自体FMT组发生2例严重不良事件(结肠炎恶化)。

表1第8周时供者FMT与自体FMT的结果比较

与自体组相比,供体FMT组更多的患者在8周时有临床应答,临床应答定义为Mayo总评分降低3分以上(55%vs23%;OR,4.3;95%CI,1.5-11.9;P=0.)。这些患者更有可能出现临床缓解,临床缓解定义为简单的临床结肠炎活动指数评分≤2(47%vs17%;OR,4.5;95%CI,1.5-13.5,P=0.01)。

图1患者Mayo总评分的变化

此外,在8周时,11%接受供体FMT的患者无类固醇内镜缓解,此缓解定义为Mayo评分1,而对照组则无。除一例患者外,对照组的所有患者都选择在试验的开放标签部分接受供体FMT。

12个月时,供者FMT组38例(68%)患者中有26例(68%)可获得乙状结肠镜检查数据,其中11例(42%)显示临床和内镜缓解。

研究人员得出结论:在这项对轻度到中度UC成人的初步研究中,与自体FMT相比,用厌氧制备的供体FMT治疗1周可获得8周时更高的缓解可能性。

医脉通编译自:CostelloSP;HughesPAetal.EffectofFecalMicrobiotaTransplantationon8-WeekRemissioninPatientsWithUlcerativeColitis:ARandomizedClinicalTrial.JAMA.,(2):-.

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